医院实验室质量管理方案

　医院实验室 质量管理方案

　 一、临检组质控方案 （一）血细胞分析仪使用的全面质量控制 全面质量控制，是指从临床医生申请实验开始至实验室完成检测，以及登记和发出报告的全过程中一系列保证实验质量的方法和措施，包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。

　1.分析前质量控制 随着高新技术在医学检验中的应用，技术人员培训已成为当务之急，先进的血细胞分析仪需要高素质的人员去使用，这些人员必须经过良好的技术培训，包括以下方面: （1）上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受专业的培训。要对仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图的意义、异常报警的含义、引起实验误差的因素及仪器维护有充分的了解。

　（2）注意分析前、分析中、分析后每一质控步骤，注意病人生理或病理因素给实验造成的误差或服用药物的干扰作用，随时监控仪器的工作状态，注意工作环境的电压变化和磁场、声波的干扰。能根据质控图的变化及时进行仪器的调试。测试后要根据临床诊断、直方图变化、各项参数的关系进行分析，确认无误后方能发出报告。

　（3）必须具有高度的责任心和事业心，因此必须重视抓技术人员医德医风的思想教育和业务知识水平的提高。

　（4）仪器的校正:按要求定期用校准物校准仪器。

　（5）标本的采集严格按操作规程操作，保证标本质量。

　2.分析中质量控制 （1）标本要求:血样要符合要求，检测前标本要充分混匀。

　（2）使用的一次性采血管要经过严格鉴定，产品合格。

　（3）注意仪器的运行情况，如发现堵孔、空白错误等应及时处理。

　（4）注意病理因素对血液分析仪使用的影响。如:多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、转移瘤、感染及某些原因不明疾病血中含有冷球蛋白或骨髓瘤，癌症、白血病、妊娠、血栓疾病、糖尿病患者血中存在有冷纤维蛋白，可使血液中非晶体物质聚集，因而导致血细胞计数值增高。此时将稀释标本放在 37℃水浴，10min 后立即计数可消除此影响。

　（5）血液中白细胞显著增高影响红细胞计数，或有核红细胞出现影响白细胞计数。

　（6）低色素贫血或红细胞内含有大量 HbS 或 HbCO，某些初生儿或某些肝病患者红细胞膜质类异常等，都具有抵抗溶血剂作用，导致红细胞溶血不完全。

　（7）M 蛋白增多时，在 pH 低情况下，M 蛋白可与溶血剂发生反应使结果偏高。

　（8）各种病因引起的血栓前状态使血小板易于聚集。

　（9）高脂血症可使 Hb 假性升高，进而导致 MCH 和 MCHC 的测定偏差。

　（10）大量巨大血小板或小红细胞的存在，影响血小板和红细胞

　的检查。

　3.分析后质量控制 （1）根据直方图及参数变化确定白细胞分类是否需要显微镜检查细胞直方图既给临床提供诊断参考数据，也为操作人员提供对仪器工作状态和实验结果是否可信的监控，必须在仔细分析直方图后，确定是否需要显微镜的检查再发出报告，所以做白细胞计数分类时，将根据情况进行显微镜检查。

　（2）分析实验结果各参数之间的关系 在电阻法测量报告的参数之间，许多有内在联系，比如 RBC、HCT与 MCV，Hb、HCT 与 MCV，Hb、RBC 与 MCH 之间，又如 RDW 与涂片的红细胞形态变化，均有明显的相关关系。分析仪器检测结果与涂片细胞形态的变化和有核细胞分布情况相结合，可进一步验证仪器运行是否正常，结果是否准确。

　（3）与临床资料进行相关分析 与临床资料进行相关分析是指实验中出现的异常结果，是否可以从临床角度加以解释，或是否与其他实验参数相关。例如 Hb 值过高或低，是否可由输血、大量失水或出血、溶血来解释，MCHC 的高或低与瑞氏染色的血片上红细胞的色素是否一致，白细胞与血小板计数值是否与血片上白细胞、血小板分布一致，但还应注意血片的制作和染色是否恰当。另外，将血常规检查结果记录在累积登记本上，这既是一种好的临床实践，同时也提供了一种质量控制方法，特别是对血液病人或化疗者更为有用。因为通过对比以前确定的“基线”，可以

　很容易地发现异常结果。在发现偶然误差，如贴错标签，抗凝不当，标本混合不充分等方面很有用处。

　（4）定期征求临床医护人员对本室结果的评价 临床医生对实验数据的评价是质量控制的重要环节，临床医生最熟悉病人的病理变化和疾病的发展过程，实验数据是否符合临床也是衡量结果正确与否的重要方面之一。因此，实验室工作人员要经常、定期、虚心地听取临床医生的意见，及时纠正潜在引起实验偏差的趋势，不断改进实验室的工作。

　（二）尿液分析的质量控制 1.上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训。要对仪器的原理、操作规程、使用注意事项、异常报警的含义、引起实验误差的因素及仪器维护有充分的了解。

　2.注意分析前、分析中、分析后每一质控步骤，注意病人生理或病理因素给实验造成的误差或服用药物的干扰作用，随时监控仪器的工作状态，测试后要根据临床诊断进行分析，确认无误后方能发出报告。

　3.必须具有高度的责任心和事业心，因此必须重视抓技术人员医德医风的思想教育和业务知识水平的提高。

　4. 仪器的校正:按要求定期用校准物校准仪器。

　5.标本的采集严格按操作规程操作，保证标本质量。

　二、生化组质控方案 临床生物化学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制

　（QC）的目的就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。

　（一）全面质量控制的内容 全面质量控制的内容主要包括标本分析前，分析中和分析后的三个主要过程的质控。只有检测和控制这三个过程中各环节的误差，才能保证最后检测结果的质量。

　1.分析前的质量控制 其内容主要包括:①人员培训:②实验室设置;③实验仪器的质量保证;④检测方法的选择和评价;⑤试剂和校准品的选择和评价;⑥标本验收等。

　2.分析中的质量控制 内容主要包括:①建立项目操作程序;②室内质控和结果分析。3.分析后的质量控制 内容主要包括:①报告实验结果;②室内质控的数据管理;③参加室间评质;④投诉调查与反馈;⑤异常结果与临床沟通。

　（二）室内质量控制 生物化学室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一致性。

　1.控制物:原装控制血清 2.室内质控主要方法 用质控血清，在日内、日间反复测定 20 次，计算均值、标准差

　和变异系数，绘制质控图，得到均值线、警告线和失控线。该批号的控制血清，每天随病人标本分析，结果点在图上，直线连接。

　3.结果分析 正常分布规律:①95%数据落在X±2SD内;②不能有连续5次结果在同一侧;③不能有 5 次结果渐升或渐降;④不能连续 2 个点落在X+2SD 以外;⑤不能有落在 X 土 3SD 以外的点。

　异常表现:①漂移，提示存在系统误差;②趋势性变化，说明试剂或仪器的性能已发生变化;③精度变化，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试剂不稳定等。

　4.失控后处理 在测定质控物时，如发现质控数据违背了质控规则，应填写失控报告单，对失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作等，以纠正失控。

　三、免疫室质控方案 （一）分析前质量控制 1.标本要求:标木要求无溶血，严重溶血可致假阳性。

　2.标本采集分离中尽量避免细菌感染。

　（二）分析中质量控制 1.注意阴性对照、阳性对照结果以判定检测结果是否有效。

　2.保证仪器运行状况良好。

　（三）分析后质量控制 1. 核对结果保证结果准确可靠。

　2.定期征求临床医护人员对本室结果的评价四、细菌室质控方案

　（一）分析前质量控制 1.标本应按要求采集，确保标本质量合格。

　2.按要求运送标本。

　（二）分析中质量控制 严格按操作规程操作，保证检验质量。

　（三）分析后质量控制 1.核对结果保证结果准确可靠。

　2.定期征求临床医护人员对本室结果的评价。

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