化妆品注册备案境内责任人信息表、授权书、生产企业信息表、一般审核更新信息表
发布时间:2020-11-08 来源: 思想汇报 点击:
附件 4 4
境内责任人信息表
基本信息
(一般审核维护)
企业名称
统一社会信用代码
住所地址
所在地 省
市
区
法定代表人信息 (自行维护)
法定代表人
法定代表人证件类型
法定代表人证件号码
联系信息 (自行维护)
联系人
联系电话( 手机)
联系电话( 座机)
电子邮箱
传真号
实际办公地址
邮政编码
承 诺 书 1、本企业作为境内责任人,在授权范围内,以境外注册人/备案人名义办理化妆品或新原料注册备案相关事项。
2、本企业将认真履行境内责任人相关各项责任,协助开展化妆品不良反应监测、产品召回等工作,如实提交各项注册和备案资料,并承担相应的法律责任。
3、本企业将妥善保管用户密码,通过该用户进行的注册备案相关行为均代表本企业行为,因密码丢失或泄密造成的损失将由本企业自行承担。
法定代表人签字:
年
月
日
(境内责任人盖章)
年
月
日
附件 5 5
化妆品注册备案境内责任人授权书
(式样)
经双方协商一致,现就化妆品注册备案境内责任人授权和承诺有关事宜明确如下:
授权方:
被授权方:
授权范围:
授权期限至:XXXX-XX-XX(年-月-日)
授权方(盖章):
法定代表人 (签字):
联系方式:
年
月
日 被授权方(盖章):
法定代表人 (签字):
联系方式:
年
月
日
附件 6 6
生产企业信息表
(版本 1- 境内自主生产)
基本信息 (一般审核维护)
名称
统一社会信用代码
住所地址
所在地 省
市
区
生产许可证编号
法定代表人信息 (自行维护)
法定代表人
法定代表人证件类型
法定代表人证件号码
生产场地信息 (生产场地审核维护)
实际生产地址 1
实际生产地址 2
……
联系信息 (自行维护)
联系人
联系电话( 手机)
联系电话( 座机)
电子邮箱
传真号
邮政编码
(生产企业签章)
年
月
日
生产企业信息表
(版本 2- 境外自主生产)
基本信息
(由“注册人/备案人信息表”关联而来)
名称(中文)
名称(外文)
境外生产规范证明资料类型 (一般审核维护)
□由所在国(地区)政府主管部门出具 □由认证机构或第三方出具或认可 生产场地信息 (生产场地审核维护)
实际生产地址 1
实际生产地址 2
……
联系信息 (自行维护)
联系人
联系电话( 手机)
联系电话( 座机)
电子邮箱
传真号
邮政编码
(生产企业签章)
年
月
日
生产企业信息表
(版本 3- 委托境外生产)
生产企业基本信息
(一般审核维护)
)
企业名称(中文)
)
企业名称(外文)
)
住所地址(中文)
)
住所地址(外文)
所在国家/ 地区
法定代表人信息 (自行维护)
姓名
证件类型
证件号码
境外生产规范证明资料类型 (一般审核维护)
□由所在国(地区)政府主管部门出具 □由认证机构或第三方出具或认可 生产场地信息 (生产场地审核维护)
实际生产地址 1
实际生产地址 2
……
质量安全负责人信息 (自行维护)
姓名
证件类型
证件号码
联系信息 (自行维护)
联系人
联系电话( 手机)
联系电话( 座机)
电子邮箱
传真号
邮政编码
(注册人/ 备案人签章)
年
月
日
件 附件 7 7 一般审核更新信息表
(版本 1- 境内注册人/ 备案人)
注册人/ 备案人:
资料项 具体模块 具体项目 更新内容 需提交资料 (一)注册人/备案人信息表 基本信息 □名称
□住所地址
□所在地
(二)质量管理体系概述表 □ 质量管理体系概述表
质量管理体系概述表 (三)不良反应监测和评价体系概述表 □ 不良反应监测和评价体系概述表
不良反应监测和评价体系概述表 (六)生产企业信息表(境内自主生产)
生产许可信息 □ 生产许可证编号
(六)生产企业信息表(委托境外生产)
——先选择名下已有的具体生产企业,再对其信息进行更新 基本信息 □ 企业名称(中文)
□ 企业名称(外文)
□ 住所地址(中文)
□ 住所地址(外文)
□ 所在国家/地区
境外生产规范证明资料类型 □由所在国(地区)政府主管部门出具 提供相应的境外生产规范证明相关资料
□由认证机构或第三方出具或认可
法定代表人签字:
年
月
日
(注册人/ 备案人盖章)
年
月
日
一般审核更新信息表
(版本 2- 境外注册人/ 备案人)
境外注册人/ 备案人:
境内责任人:
资料项 具体模块 具体项目 更新内容 需提交资料 (一)注册人/备案人信息表 基本信息 □ 名称(中文)
名称发生变化的,应提供由所在国(地区)政府主管部门或有关机构出具的主体未发生变化的相关证明文件原件
□ 名称(外文)
□ 住所地址(中文)
□ 住所地址(外文)
□ 所在国家/地区
(二)质量管理体系概述表 □ 质量管理体系概述表
质量管理体系概述表 (三)不良反应监测和评价体系概述表 □ 不良反应监测和评价体系概述表
不良反应监测和评价体系概述表 (四)境内责任人信息表 基本信息 □企业 名称
□住所地址
□所在地
(五)境内责任人授权书 □授权范围 (新授权范围应完全覆盖原授权范围)
重新提交境内责任人授权书及相关资料 □授权期限 (授权书其他内容不得改变)
(六)生产企业信息表(境外自主生产)
境外生产规范证明资料类型 □由所在国(地区)政府主管部门出具 提供相应的境外生产规范证明相关资料
□由认证机构或第三方出具或认可 (六)生产企业 基本信息 □ 企业名称(中文)
信息表(委托境外生产)
——先选择名下已有的具体生产企业,再对其信息进行更新
□ 企业名称(外文)
□ 住所地址(中文)
□ 住所地址(外文)
□ 所在国家/地区
境外生产规范证明资料类型 □由所在国(地区)政府主管部门出具 提供相应的境外生产规范证明相关资料
□由认证机构或第三方出具或认可 法定代表人签字:
年
月
日
(注册人/ 备案人盖章)
年
月
日
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