发布时间:2020-08-29 来源: 事迹材料 点击:
医院制剂室 设备运行验证程序
一、设备安装完成后,应进行运行验证。
二、由供货商提供设备的标准操作规程,并培训操作人员。
三、由供货商提供设备的运行验证方案。方案中应包括设备性能、各项技术参数以及检验方法等内容,提交质量管理组织审核确认。
四、质量管理组织对设备运行验证方案审核确认后,制剂操作人员实施设备运行的验证。
五、最后由质量管理组织对验证结果进行合格与否的评价。合格者投人使用,不合格者与供货商协调解决。
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