浅谈医院高值耗材管理存在的问题及优化建议

　　【摘 要】随着现代医学技术的不断发展，医用高值耗材被越来越多地应用于临床医疗中。由于医用高值耗材多是作用于人体的价值较高的消耗性医疗器械，其安全性至关重要，对其生产使用必须严格控制，因此医院应当加强医用高值耗材的管理。本文首先概述医院高值耗材的管理方法，在此基础上分析高值耗材管理过程中存在的问题，针对问题提出强化高值耗材管理中的采购职能，利用条形码技术促进一级库履行高值耗材监管职能，利用条形码技术堵塞二级库监管漏洞的管理优化建议。以期通过本研究来理顺高值耗材管理环节，提高管理效率，实现对高值耗材安全性、及时性、性价比的监管，保障医疗质量安全的同时让利于民。
　　【关键词】医院；高值耗材；管理
　　随着现代医学技术的不断发展，医用高值耗材被越来越多地应用于临床医疗中。由于高值耗材多是作用于人体的价值较高的消耗性医疗器械，如心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、其他脏器介入替代类等医用材料，其安全性至关重要，对其生产使用必须严格控制，因此医院应当加强医用高值耗材的管理。
　　一、醫院高值耗材管理方法概述
　　1.高值耗材管理采用反向物流流程
　　高值耗材由于其种类繁多、型号复杂、价值高昂，大量储备会造成医院资金占用过大，高值耗材过期损失风险。因此，目前医院高值耗材管理多采用反向物流流程，即先使用后办理出入库手续。具体操作为：手术前，采购中心通知相关供应商在拟定的手术当日，提供术中可能用到的各型号高值耗材；手术中，医师根据手术需要选定所需型号高值耗材并验收，在供应商的发货单上签字确认；手术后，医师在手术记录上签字确认，护士根据手术记录上高值耗材使用情况对病人进行记账，然后再到供应科办理已使用高值耗材的出入库手续。
　　2.高值耗材采用两级库管理方式
　　医院高值耗材采用两级库管理方式。具体方式为：供应科做为高值耗材管理的一级库，由于先使用后办理“平出平入”出入库手续的反向物流流程，其库存一般为零；各相关临床使用科室为高值耗材管理的二级库，由于高值耗材的预储备、使用、记账、办理出入库手续由临床使用科室护士完成，因此二级库是高值耗材的实际管理部门。高值耗材的预储备，是指待使用高值耗材由供应商直接送货到临床使用科室进行预存放，待使用后到一级库办理正式的出入库手续，并通知供应商开发票与医院进行结算。
　　二、高值耗材管理过程中存在的问题
　　1.采购职能弱化
　　由于手术前对使用的高值耗材具体型号等不确定，导致采购中心采取通知相关供应商预备货，由手术医师在术中根据手术情况进行选择使用。这个过程中采购中心实际上只起到一个通知作用，通知相关供应商跟进手术进行供货，这样的采购多为单一来源采购，采购中心无法行使高值耗材的招标采购职能，不能预先监管要采购高值耗材的型号、价格等信息，容易因信息不对称造成价格虚高，使医院承担高值耗材性价比不高的风险，增加病人的费用负担。
　　2.一级库管理职能缺失
　　由于高值耗材先使用后办理出入库的反向物流流程，做为高值耗材管理一级库的供应科仅在这个流程的最后充当了完备出入库票据的角色，仅是为了完备结账手续，没有实质履行验收入库、仓储保管、领用发出的职能，不能对高值耗材的流转起到监督控制的作用，可能产生医疗质量安全隐患；供应科对高值耗材的相关供应商、生产厂家、品牌、型号等情况都是事后补办出入库时才获知，后知后觉，记录相关已使用高值耗材的信息会不完整，不准确，一旦作用于人体的高值耗材出现问题，将产生追溯困难，索赔困难问题。
　　3.二级库监管出现漏洞
　　（1）采用预储备高值耗材暂存二级库方式，一般由临床使用科室的护士长备查登记管理，使用前不办理正式的入库手续，这个过程中可能出现暂存高值耗材过期失效、莫名遗失、备查账登记不全、管理混乱等问题，容易与供应商发生扯皮，增加医院承担损失的风险。
　　（2）高值耗材使用后对病人进行记账，往往是手术结束后，护士根据手术记录上医师签字确认的项目记账，由于事后记账因而不能排除人工记账差错漏费、人情关系漏费的可能，使医院遭受经济损失。
　　（3）临床使用科室做为高值耗材管理二级库，存在利用记账与出入库办理不同步的时间差来调节科室绩效情况，如记账在当月则收入记入当月，而出入库办理在下月则成本记入下月，以此来调节科室绩效，导致医院经营数据不实；若长期不办理出入库会导致医院少记负债，容易引发财务风险，一旦供应商集中要款，则会造成短时间财务负债急骤增加，甚至资金断链风险。
　　三、医院高值耗材管理的优化建议
　　高值耗材管理的要求应是质量安全、供应及时、性价比高，要达到该管理要求，就应对高值耗材管理过程中的问题采取相应措施，优化流程，阻塞漏洞，降低风险。
　　1.强化高值耗材管理中的采购职能
　　（1）制定高值耗材采购目录。由医院装备管理委员会讨论决定高值耗材采购目录，减少不必要的种类，并确定目录中高值耗材临床使用指针，以指导临床医用高值耗材的适用情况，杜绝滥用、乱用；对于目录外耗材使用，实行严格的申请审批制度，经医院装备管理委员会审批同意后，方可进行采购程序，以加强临时采购高值耗材的监管。
　　（2）对高值耗材供应商进行遴选。根据高值耗材采购目录及审批决议，采购中心按照公平、公开、公正、双向选择的原则，执行严格的招标遴选程序，择优确定综合实力强的高值耗材供应商实施集中配送。在招标遴选过程中，招标小组要对供应商的营业执照、经营许可证、所供应高值耗材目录及对应的生产企业许可证、注册证等进行查验，禁止向不符合资质要求的供应商、生产企业采购，在招标采购环节就对高值耗材的质量安全、性价比进行监管。
　　（3）对高值耗材供应商进行考核。采购中心负责建立供应商档案，档案内容包括供应商的资质、高值耗材的生产企业证照及医疗器械注册证等，分类存放，及时更新。采购中心与经过招标遴选的中标供应商签订供货合同后，每季度对供应商进行一次评价，评价从配送高值耗材的产品质量、产品价格、供货能力、相关服务、供应商信誉等方面进行评价和综合分析，填报《供应商量化考核表》并在医院网站进行公示，接受监督。供应商若存在违规销售行为将会列入不合格的“黑名单”，医院将立即停止与该供应商的供货合同，不再采购和使用该供应商的产品；如果供应商连续两年在医院的年度评价中达到“合格”，医院将延续供货合同。通过考核评价供应商来进行高值耗材采购事后监督，促使供应商及时提供质量安全、性价比高的高值耗材。

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