排毒尪痹汤对类风湿关节炎患者血清转化生长因子—B1的影响

　　摘要：目的 观察排毒尪痹汤对类风湿关节炎（RA）患者血清转化生长因子- B1（TGF-B1）含量的影响，从细胞因子角度探讨该方药的作用机制。方法 选择RA活动期患者136例，随机分为排毒尪痹汤治疗的观察组和吲哚美辛肠溶片、甲氨蝶呤片治疗的对照组；于治疗前和治疗2个月后分别检测血清TGF-B1含量。结果 治疗2个月后，2治疗组血清TGF-B1含量升高，有极显著性差异（P<0.001），2组间比较差异无显著性（P>0.05）。结论 RA患者体内存在较低浓度的TGF-B1，可能是导致RA发病的机制之一；排毒尪痹汤能升高血清TGF-B1含量，有助于机体恢复免疫稳定状态，具有类似甲氨蝶呤的免疫调节效应。
　　关键词：排毒尪痹汤；类风湿关节炎；血清；转化生长因子-B1
　　中图分类号：R255.6 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）02-0039-03
　　类风湿关节炎（RA）是一种以关节及关节周围组织的非感染性炎症为主的全身性疾病，关节病变呈渐进性、不可逆性改变。近年来由于社会环境及饮食生活习惯改变，该病发病率不断上升，本病虽以关节病变为主，但常常合并有多种全身和内脏并发症，目前RA 在国内外仍属原因不明的难治之症，致残率高。研究表明，细胞因子是RA炎症和损伤的重要介质，其中转化生长因子（transforming growth factor-B1，TGF-B1）在RA中的作用近年来备受关注，尤其是TGF-B1参与RA炎症过程的调节，被视为保护性因子。本院以少数民族的佤医佤药为基础，通过10多年的处方筛选，总结出排毒尪痹汤，自2015 年1 月-2017年9 月，运用该方治疗类风湿关节炎68例。本研究观察RA活动期患者血清TGF-B1含量的变化以及排毒尪痹汤对其影响，从细胞因子角度探讨排毒尪痹汤治疗RA 的作用机制，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 临床资料 采用随机平行对照方法，在云南省临沧市人民医院中医科选择住院及门诊患者136例，随机分为观察组和对照组，每组68例；2组一般资料经统计学处理，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 纳入标准 （1）年龄15-70岁。（2）均符合美国风湿病协会类风湿关节炎修订标准（1987）。活动性RA 诊断标准[1]（需具备以下5项中4项）：①休息时有中等程度疼痛；②晨僵至少1h；③3个以上关节肿胀；④5个以上关节压痛；⑤ESR或CRP高于正常。（3）中医辨证符合国家卫生部颁布的“湿热型”标准。（4）知情同意：签署知情同意书。
　　1.3 排除標准 ①合并其他疾病、证候或合并症。②3周内已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特殊人群：孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期。
　　1.4 退出标准 ①不符合纳人条件，纳入错误或未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等、难以继续治疗。④使用影响疗效药物。
　　1.5 诊断标准
　　1.5.1 西医诊断 参照美国风湿病学会（ARA）1987年对RA的诊断标准[1]。
　　1.5.2 中医诊断 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。
　　1.6 治疗方法 均连续治疗4周为1疗程，连续2疗程。
　　1.6.1 观察组 采用排毒尪痹汤治疗，处方组成：娘母良10 g，小铜锤5 g，火把花根10 g（先煎），黄芪50 g，桂枝15 g，白术20 g，茯苓20 g，威灵仙20 g，淫羊藿25 g，枸杞子25 g，川断30 g，红花10 g，牛膝15 g，鸡血藤30 g，秦艽15 g，甘草6 g 。每日1 剂，将火把花根用开水先煎2 h，再放入其他药物煎煮1 h，取汁200 mL，如此煎煮2次，共煎400 mL，分早、晚2次饭后服。
　　1.6.2 对照组 吲哚美辛肠溶片（山西云鹏药业有限公司，国药准字H14020771，25 mg/片）25 mg/次，1次/d。甲氨蝶呤片（上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020644，2.5 mg/片）7.5 mg/次，1次/周。
　　1.7 疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]及瑞得治疗研究协作组制定的RA疗效标准[3]。临床缓解：晨僵<15 min，无乏力，无关节痛及压痛，无关节肿胀，血沉：男<20 mm/h，女<30 mm/h，其中≥4项；显效：晨僵、关节痛及压痛、关节肿胀数、握力、血沉改善≥50%，类风湿因子（RF）滴度降低≥50%，其中≥4项；有效：晨僵、关节痛及压痛数、关节肿胀数、握力、血沉改善≥50%、类风湿因子（RF）滴度降低≥50%，其中≥3项；无效：晨僵、关节痛及压痛数、关节肿胀数、握力、血沉改善≥50%，类风湿因子（RF）滴度降低≥50%，其中<3项及病情恶化。
　　1.8 实验室检查 于治疗前与治疗2疗程后分别收集患者的血清于-20℃冻存待测。患者及健康献血者取全血2 mL，患者及健康志愿在我院健康体检者2 mL，分离血清，集中检测，采用上海森雄科技实业有限公司提供的人转化生长因子定量EIA试剂盒。血清标本严格按试剂盒要求的步骤操作，采用双抗体夹心ABC- ELI SA法，用抗人TGF- B1单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的T GF- B1与单抗结合，加入生物素化的抗人TGF- B1 抗体，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与生物素结合，加入酶底物OPD，，出现黄色，加终止液硫酸，颜色变深，采用美国Bio-TEK INSTRUMENTS EL340型酶标仪，在492 nm 处测OD值，TGF- B1浓度与OD值成正比，可通过绘制标准曲线求出标本中TGF- B1浓度。

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