不同灭菌方式对三黄药材灭菌效果及质量影响的考察

　　摘要：目的：考察不同灭茵方式对三黄药材灭菌效果及药材质量的影响。方法：分别采用干热灭菌和热压灭菌2种方法进行考察。结果：热压灭菌法灭菌效果更好，且对黄连、大黄质量无影响，但使黄芩中黄芩苷含量下降。结论：对黄连、大黄2种药材采用热压灭菌法可取得较好效果，但该法用于黄苓的灭菌应慎重考虑。
　　关键词：三黄药材；干热灭茵；热压灭菌；质量影响
　　中图分类号：R282　文献标识码：B　文章编号：1007-2349(2010)05-0051-01
　　
　　三黄药材是指黄芩、黄连、大黄。黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根，表面棕黄色或深黄色，具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎功能；黄连为毛茛科植物黄连、三角叶黄连的干燥根茎，表面灰黄色或黄褐色，具有清热燥湿，泻火解毒功能；大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄、药用大黄的干燥根及根茎，表面黄棕色至红棕色，具有清热通肠，凉血解毒，逐瘀通经功能。3种药材均具有清热解毒的功能，常在一起使用，本研究采用不同灭菌方式对这3种药材的灭菌效果及质量影响进行考察，以指导工艺设计及改进工作。
　　
　　1　仪器与试药
　　
　　1.1　仪器HJ101-1型电热鼓风干燥箱(江苏常州)；LQ－400A型立式压力灭菌器(张家港市神农药机有限公司)；HP1100型高效液相色谱仪(德国)，
　　1.2　试药对照品黄芩苷、盐酸小檗碱、大黄素、大黄酚均由中国药品生物制品检定所提供；所用药材由湖南三金制药有限责任公司提供。
　　
　　2　方法与结果
　　
　　2.1　样品的制备
　　2.1.1　未灭菌药材分别取黄芩、黄连、大黄各0.5 kg进行净选即可，
　　2.1.2　干热灭菌药材分别取黄芩、黄连、大黄各0.5 kg进行净选，采用170℃干热灭菌1 h即可。
　　2.1.3　热压灭菌药材黄芩、黄连、大黄各0.5 kg净选后采用热压灭菌121℃，15 min即可。
　　2.2　卫生学检验方法与结果按《中国药典》2005版一部规定对以上样品进行卫生学检验，结果见表1。
　　2.3　外观性状比较按《中国药典》2005版一部规定对以上样品进行外观性状检验，结果见表2。
　　2.4　含量测定方法及结果按《中国药典》2005版一部规定对以上样品进行含量测定，结果见表3。
　　
　　3　小结与讨论
　　
　　(1)热压灭菌对三黄药材的灭菌效果明显好于干热灭菌，若制剂中以药粉入药，则采用热压灭菌更能保证卫生学质量。(2)热压灭菌对三黄药材的外观颜色的影响比干热灭菌对三黄药材的外观颜色的影响更明显，因此在工艺设计及改进应根据制剂的实际情况确定灭菌方法。(3)干热灭菌及热压灭菌对黄连、大黄含量测定结果与未灭菌药材无明显差异，但对于黄芩热压灭菌后含量有所下降，而干热灭菌影响不大，可能与黄芩苷在湿热的情况下易于水解有关，因此，黄芩采用热压灭菌应慎重考虑。
　　

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