浅谈保健食品中葛根药材或葛根提取物的含量测定方法

　　【摘 要】目的：测定保健食品中葛根药材或葛根提取物的含量。方法：采用HPLC法以葛根素为含量测定指标，采用UV法以总黄酮为含量测定指标。结果：UV测定总黄酮的方法，差异较大；HPLC测定葛根素的方法基本一致。结论：建议保健食品中葛根药材或葛根提取物的含量测定，采用HPLC法。
　　【中图分类号】R284 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）01-0304-01
　　2011年全国保健食品安全风险检测评价检验，我所承担化学性肝损伤类32批次（合格7批次，不合格25批次）、改善营养性贫血18批次（合格4批次，不合格14批次）和改善睡眠类10批次（合格2批次，不合格8批次），共60批次保健食品的评价检验任务。
　　选取60批次中含葛根药材或葛根提取物的18批次，进行总黄酮含量和葛根素含量测定。
　　1　18批次保健品中总黄酮和葛根素含量测定方法学研究情况
　　18批次中，产品质量标准对葛根功效成分进行含量测定的有14批次。其中3批次采用HPLC法[1，2，3，4]以葛根素为含量测定指标，11批次采用UV法[3，4，5]以总黄酮为含量测定指标。
　　我们采用两种紫外（UV）方法进行总黄酮含量测定，两种不同流动相的高效液相色谱（HPLC）方法进行葛根素含量测定，18批保健食品含量测定结果汇总见表2：
　　由上表可看出，UV测定总黄酮的两种方法，结果差异较大；HPLC测定葛根素的两种方法结果基本一致。
　　紫外分光光度法可用于测定中药中某一总体成分的含量，如总甙、总生物碱、总黄酮等。但它必须满足测定前总体成分能被分离纯化并具有稳定且重现的紫外特征吸收。保健食品由于所含原料较多，一般的前处理很难保证总体成分被分离纯化。而高效液相色谱法由于本身具有分离纯化的功能，保健食品的含量测定更适合于此法。
　　建议对含葛根药材或葛根提取物的保健食品，采用HPLC法控制功效成分的含量。
　　2　检验过程中出现的问题及建议：
　　2.1　部分保健食品标准，对于功效成分测定没有明确的检验方法，查找检验方法时，会出现同一指标有多种检验方法，而用不同检验方法测定的结果存在较大差异。
　　2.2　某些企业标准中的检验方法不够完善：（1）步骤繁琐，可操作性不强；（2）方法老、旧，导致测定结果假阳性；（3）平行样品精密度差。对于不够完善的检验方法，一定要进行方法学验证。
　　2.3　不同保健食品中的同一功效性成分，不分剂型、不管所含指标性成分量的多少，均采用同一方法测定的情况很多，导致方法专属性不强，测定结果超出仪器正常的限度范围，（如：总黄酮、总皂苷的部分样品吸收度低于0.05或超出2.5）。
　　2.4　部分检测项目无标准规定值，无法对该检测项目进行风险评价。
　　2.5　样品的均匀性较差（如：同一检品从不同的包装取样，实验结果差异大；有的检品片重、粒重差异大，或明显低于标示量；同一检品胶囊内容物色差明显）。
　　参考文献：
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