基于创新型人才培养的《中药新药研究与开发》课程建设

　　摘要：《中药新药研究与开发》课程以培养创新型药学人才为目的，从教学内容、方法、教材和考核方式等方面进行课程建设与改革，取得了一定的成效。
　　关键词：中药新药研究与开发；教学改革；创新型人才培养
　　中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2015）12-0139-02
　　创新型人才培养是研究型大学的首要任务，许多高校对此进行了大量研究与实践[1，2]。近年来，创新药物的研制日益受到重视，对创新型药学专业人才的需求随之增长。为此，本校药学院将药学专业本科生的培养目标定位于：从事药学基础研究与创新药物研究的研究型通用药学人才，实现本科教育向创新基础人才培养的方向转型[3]。为了达到这个目标，学院各学科都在不断探索培养创新药学人才的途径[4-6]。《中药新药研究与开发》课程是本教学团队于2004年开设的本科药学专业选修课程，以培养创新人才为目标，在10年的教学实践中，不断探索与改革，取得了显著的效果，积累了一些经验。
　　一、制订合理的教学目标
　　本课程的目的是培养创新型药学人才，因此在传授知识的同时，更注重创新能力的培养。
　　本课程融合多学科，涉及的知识广，包括中药新药研究开发的方法、流程、法规，以及相关的中医药基础知识等。我们并不是通过安排更多学时数来达到教学目的，而是在18学时的小型课程教学中，以中药新药研发为主线，将知识介绍和能力培养贯穿于课堂教学中，着重培养学生自主学习的能力，训练学生科研思维的方法，培养学生的创新观念，为从事创新药物的研究与开发奠定基础。
　　二、精心设计教学内容
　　本课程涉及多学科领域，包括生药、天然药化、药物分析、制剂和药事管理等。若详细讲述各方面的相关内容需要大量的学时数，可能会使学生重复学习一些专业知识，甚至会让有些学生感到课程繁重而却步。因此，我们在有限的18学时中，围绕中药新药研发，精心选择各研究领域的理论知识和方法技术，更注重介绍了解各领域的途径，提供各学科“接口”，便于学生在课后自主拓展知识。
　　本课程的内容主要包括政策法规，研究内容与方法，中药的现状与发展等三大部分。中药新药研发的相关政策法规较多，且不时更新。在课堂上，我们重点介绍《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》，以及中药新药申报的基本流程，让学生了解中药新药的类型、申报资料和流程的基本框架；同时分析近年注册分类的变动内容及原因，让学生体会我国中药新药的研究方向。其他的诸多法规，在课上仅指引学生到国家食品药品监督管理局网站上查询最新版法规，并强调在研发过程中应随时关注法规的变动。中药新药研究的内容与方法涉及多学科的专业知识，本课程选择提纯工艺、制剂工艺、质量评价、药效学和毒理学研究这几项重要的研发内容展开讲述。由于每一方面仅2学时，因此我们让学生在课上掌握核心环节，初步但较全面地了解传统和现代的方法；增加自学的内容，将各种方法、技术的具体原理和应用，以及一些易于理解的内容，让学生在课外自主拓展；介绍相关的参考书，并让学生关注国家食品药品监督管理局网站上相关的技术指导原则。中药的现状与发展部分是让学生了解和思考我国中药新药的现状以及研究与开发中药的策略。这部分以学生研讨为主，教师讲授为辅。研讨主题不追求知识的系统、全面，而是根据中药的发展以及社会热点问题适时调整，在促进学生灵活应用所学知识的同时，激发学生的兴趣，增强发展中药新药的使命感。
　　三、综合应用多种教学方法
　　教学方法对于激发学习热情、培养创新能力至关重要。《中药新药研究与开发》课程内容多样，且学生层次不一，高、低年级的学生都有，单一的方法很难适用于所有内容与学生，必须采用多种教学方法。混合式教学法在国内教育界颇受认可，是现代教学方法改革的发展趋势，已逐步推广应用，但在具体课程中尚需摸索。我们根据这门课程的内容、学生的情况以及教学的设备，灵活运用了讲授法、案例教学法和研讨法，取得了较好的教学效果。
　　1.讲授法。该法是传统的、最基本的教学方法，由教师扮演传授知识的角色，学生可以直接、快速地掌握知识。我们主要应用该法介绍中药新药研发与申报的基本流程、主要研究内容以及各研究领域的核心理论知识与重要方法，使学生，尤其是没有专业基础的学生，很快了解研发的概貌和重点。在讲授知识的过程中，穿插提示学生可拓展的自学内容并介绍相关的参考文献。这样，学生在短暂的课堂学习中能够了解主线和重点，课后可以有的放矢地根据兴趣自主学习。此外，讲授法还用于介绍新药研发的实际经验，因为经验很难从书本中获得，是教师多年从事相关领域研究的积累。
　　2.案例教学法。现代案例教学法主要是指由哈佛大学法学院提出的一种教学方法，最早应用于法学教育中，教学效果良好，因而逐渐推广用于其他学科的教学[7，8]。在这种教学法中，教师提出案例并调动学生积极参与分析，扮演的是设计者和激励者的角色。我们在讲授基础知识之后，常引入典型的实例，让学生分析。比如在介绍完提取工艺的各种方法之后，给出一个不完全合理的提取工艺实例。多数学生通过回顾当堂课所学的知识，能够找出工艺方法的不合理之处，并设计出新路线；少数思维活跃的学生能联想到之前讲过的，甚至是课外获得的知识，延伸至药效物质基础、质量标准、环境保护、药物经济学等方面的探讨。在这过程中，学生的分析和综合能力显著提高。
　　3.研讨教学法。该法源于早期的德国大学，现已经成为各国高校中的重要教学方法之一[9]。在这种教学法中，教师提出问题，学生独立思考后互相研讨，最后教师补充并总结。教师与学生的角色与案例教学法类似，案例也可以看作是一种特殊类型的问题，但研讨法中的问题更宽泛，不局限于案例。
　　关于研讨主题，我们设计了三种类型：第一类是案例，这在上一点案例教学法中已介绍；第二类是较具体的问题，如新版中药注册分类与上一版的改动之处及变动原因。这种主题的范围较窄，目标明确，学生查阅和整理文献比较容易，刚开始的研讨通常设计这类主题，让学生体会研讨的过程，但又不会感到漫无目标、无所适从；第三类是宽泛的主题，学生可以自行拟定具体题目，如增强我国中药产品国际竞争力的策略，学生可以自拟题为提高质量是我国中药产品走向国际的关键。这类主题只是定方向，具体目标不太明确，学生需要广泛阅读文献，缜密思考，提出自己认为重要的问题，难度相对较大。学生经过一两次前两类主题的研讨之后，我们设计这类主题，进一步锻炼学生的综合能力，尤其是提出问题的能力，这对于创新药物的立题与设计至关重要。

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